Uluslararası GMP Standartları
GMP Onaylı Üretim
Sınıf 100.000 (Class D) temiz oda standartlarında, API içeren formülasyonlarınız için en yüksek kalite standartlarında fason üretim gerçekleştiriyoruz.
Sıfır Kontaminasyon Riski
Tüm üretim hatlarımız, çapraz kontaminasyonu önleyecek şekilde izole edilmiştir. HVAC sistemleri ile basınç ve hava akışı sürekli kontrol altında tutulur.
- HEPA filtreli havalandırma sistemleri
- Personel ve malzeme geçişleri için özel airlock sistemleri
- Partikül ve mikrobiyal yük ölçümleri
Validasyon ve Kalibrasyon
Tesisimizdeki tüm ekipmanlar düzenli olarak uluslararası standartlara göre kalibre edilir ve tüm üretim prosesleri valide edilir.
Projenizi Başlatın